+86-18853614117
д. 1688, 1-я ул. Фэншоу, р-н Юньмэньшань, г. Цинчжоу, г. Вэйфан, пров. Шаньдун

Для лекарственной упаковки действуют иные требования, чем для пищевой. Пищевая упаковка должна сохранять качество продукта и срок хранения. Для лекарств нужно дополнительно доказать, что сама упаковка не создаёт риска для препарата в течение установленного срока годности и при заданных условиях хранения и перевозки. Для светочувствительных веществ это особенно конкретное требование: многие фармацевтические субстанции и промежуточные продукты разлагаются или изомеризуются на свету, фармакопейные нормы прямо требуют защищать их от света, а обычная прозрачная полимерная плёнка пропускает видимый свет.
Для лекарственной упаковки действуют иные требования, чем для пищевой. Пищевая упаковка должна сохранять качество продукта и срок хранения. Для лекарств нужно дополнительно доказать, что сама упаковка не создаёт риска для препарата в течение установленного срока годности и при заданных условиях хранения и перевозки. Для светочувствительных веществ это особенно конкретное требование: многие фармацевтические субстанции и промежуточные продукты разлагаются или изомеризуются на свету, фармакопейные нормы прямо требуют защищать их от света, а обычная прозрачная полимерная плёнка пропускает видимый свет.
Слой чистой алюминиевой фольги пропускает почти 0 видимого света и полностью поглощает ультрафиолет, физически обеспечивая светозащиту. Проницаемость для водяного пара ниже 0,5 г/(м²·24 ч), кислородопроницаемость ниже 0,5 см³/(м²·24 ч·0,1 МПа); это двойная защита для субстанций, склонных к гидролизу и окислению. Обычно применяют трёхслойную структуру PET/AL/PE: наружный полиэфир обеспечивает ровную поверхность и чёткую читаемую печать, фольга задерживает внешние воздействия и свет, внутренний полиэтилен запаивается и непосредственно соприкасается с лекарством. Для больших объёмов порошка или веществ с острыми кристаллами добавляют нейлон и получают PET/AL/NY/PE; он повышает стойкость к проколу и предупреждает образование микродыр при трении во время перевозки. Толщина — 0,08–0,15 мм, распространённые размеры — ширина 50–300 мм × высота 70–400 мм. Возможны трёхшовный, четырёхшовный и плоский влагозащитный пакеты.
Особенность продукта — условия производства. Продольную резку и изготовление пакетов выполняют в чистом цехе класса 100 000. Ведутся записи температуры, влажности, перепада давления и концентрации частиц; персонал проходит переодевание и воздушный шлюз, образцы готовой продукции сохраняются по партиям. Если клиент задаёт особые нормы микробной обсеменённости, частиц или веществ, выделяющихся из внутреннего слоя, необходимые испытания планируют уже на этапе образцов и выдают протокол. Таким образом, проверку завершают до выпуска партии. На пакете рекомендуется чётко печатать название, характеристику, место для номера партии, условия хранения и предупреждения: при расфасовке в аптеках и больницах материал часто идентифицируют по надписям на пакете.
Печатные варианты поставляются при заказе от 10 000 шт., непечатные складские — от 1 000 шт., что удобно для мелкосерийных испытаний при разработке и упаковки клинических образцов. При применении не следует долго держать пакет открытым во влажной среде: после фасовки его нужно сразу запаять. Хранить в прохладном сухом тёмном месте, вдали от веществ с сильным запахом. Слой фольги сравнительно тонкий; при перевозке нельзя допускать контакта с острым инструментом. Медицинские бумажно-фольгированные рулонные материалы Шаньдун Дэюй Тяньхун контролируются по системе ISO 13485, записи партий прослеживаются; документы, часто необходимые при регистрации экспорта, можно подготовить вместе с поставкой.
| Показатель | Параметр |
| Тип пакета | Трёхшовный, четырёхшовный или плоский влагозащитный пакет |
| Структура материала | PET / AL / PE или PET / AL / NY / PE |
| Распространённые размеры | Ширина 50–300 мм × высота 70–400 мм; размер по требованиям клиента. |
| Толщина | 0,08–0,15 мм |
| Условия производства | Чистый цех класса 100 000; по запросу предоставляют записи мониторинга среды |
| Проницаемость для водяного пара | ≤0,5 г/(м²·24 ч) |
| Кислородопроницаемость | ≤0,5 см³/(м²·24 ч·0,1 МПа) |
| Светозащитные свойства | Пропускание видимого света близко к 0 |
| Санитарные показатели | Микробную обсеменённость проверяют по нормам клиента с выдачей протокола |
| Способ печати | Глубокая печать до 9 цветов; для малых партий возможен складской непечатный вариант |
| Минимальный заказ | От 10 000 шт. (точное количество уточняется у клиента) |
| Образцы и сроки поставки | По запросу клиента |
Области применения: порошки китайских лекарственных средств, промежуточные фармацевтические субстанции, фармацевтические вспомогательные вещества, гранулы БАД, комплектующие медицинских изделий
· Производство в чистом цехе класса 100 000 отвечает требованиям медицинской гигиены
· Полная светозащита сохраняет активные компоненты светочувствительных препаратов
· Фольга задерживает влагу и кислород, способствуя сохранению срока годности
· Протоколы испытаний предоставляются по санитарным требованиям клиента