+86-18853614117
д. 1688, 1-я ул. Фэншоу, р-н Юньмэньшань, г. Цинчжоу, г. Вэйфан, пров. Шаньдун

Реагенты для диагностики in vitro используются в малых разовых количествах, но крайне чувствительны к помехам. Если из упаковки выделяются пластификаторы, скользящие добавки или флуоресцирующие вещества, они могут повлиять на окрашивание и показания анализа. Такие случаи особенно трудно объяснять в регистрационной документации. Фольгированная бумага для упаковки реагентов для диагностики in vitro разработана с двумя целями — чистота и низкое выделение веществ.
Реагенты для диагностики in vitro используются в малых разовых количествах, но крайне чувствительны к помехам. Если из упаковки выделяются пластификаторы, скользящие добавки или флуоресцирующие вещества, они могут повлиять на окрашивание и показания анализа. Такие случаи особенно трудно объяснять в регистрационной документации. Фольгированная бумага для упаковки реагентов для диагностики in vitro разработана с двумя целями — чистота и низкое выделение веществ. В качестве основы используют медицинскую бумагу без флуоресцентных оптических отбеливателей. Посередине находятся клеевой слой PE и мягкая алюминиевая фольга толщиной 7–9 мкм; для внутреннего термосвариваемого слоя используют состав с низким выделением веществ, ограничивая миграцию добавок в реагент или тест-полоску. Фольга защищает от света, влаги и кислорода, помогая носителям с ферментами, антителами или буферными солями сохранять активность в течение срока годности. Это особенно важно для реагентов, требующих охлаждения или даже хранения и перевозки при низкой температуре. Низкий флуоресцентный фон тоже влияет на оценку окрашивания, поэтому проверяют все материалы от бумаги-основы до печатных красок. Ширина рулонного материала на заказ — 20–1300 мм; он подходит для запечатывания блистеров, изготовления стик-пакетов и пакетов для диагностических карт. Доступная плотность бумаги-основы — 73, 83, 95 или 103 г/м². Диаметр рулона и диаметр втулки подбирают под оборудование клиента; обычно втулка 76 или 152 мм. Количество стыков контролируют. Чаще применяют флексографскую печать в 2–4 цвета: наносят название, номер партии и срок годности, оставляют зону для струйной маркировки. Краски и лак должны обладать низкой миграцией. Испытания охватывают число сквозных отверстий, прочность термосварного шва, прочность на отслаивание, остаточные растворители, флуоресцентный фон и микробный барьер. Работы ведутся по системе ISO 13485; при необходимости можно предоставить результаты скрининга общего фтора на PFAS и сведения по REACH SVHC. Для изделий самотестирования рекомендуется на этапе образцов провести ускоренное старение и проверить совместимость на фактическом реагенте.
| Показатель | Параметр |
| Структура материала | Медицинская бумага-основа без флуоресцентных отбеливателей / клеевой слой PE / мягкая алюминиевая фольга / термосвариваемый слой с низким выделением веществ |
| Плотность бумаги-основы | 73 / 83 / 95 / 103 г/м² |
| Толщина алюминиевой фольги | 7–9 мкм |
| Ширина полотна | 20–1300 мм; подходит для запечатывания блистеров и изготовления пакетов для диагностических карт; размеры можно изготовить по требованиям клиента. |
| Внутренний диаметр втулки | 76 мм / 152 мм |
| Диаметр рулона | ≤ 600 мм |
| Способ печати | Флексографская печать в 2–4 цвета красками с низкой миграцией; предусмотрена зона для струйной маркировки |
| Показатели чистоты | Низкий флуоресцентный фон, контролируемое выделение добавок |
| Контроль качества | Число сквозных отверстий, прочность термосварного шва, прочность на отслаивание, остаточные растворители, флуоресцентный фон, микробный барьер |
| Минимальный заказ | От 400 кг (точное количество уточняется у клиента) |
| Образцы и срок поставки | По запросу клиента |
Области применения: реагенты для диагностики in vitro, диагностические тест-полоски, небольшие пакеты с контрольными материалами
· Отсутствие флуоресцентного фона уменьшает помехи при оценке окрашивания и показаний
· Термосвариваемый слой с низким выделением веществ уменьшает влияние на реакционную систему
· Фольга защищает от света и сохраняет активность ферментов и антител
· Возможно предоставление документов о соответствии, включая скрининг общего фтора на PFAS