+86-18853614117
д. 1688, 1-я ул. Фэншоу, р-н Юньмэньшань, г. Цинчжоу, г. Вэйфан, пров. Шаньдун

При выборе упаковки медицинского изделия часто нарушают порядок: сначала выбирают бумагу, затем думают, как её стерилизовать. Правильнее сначала определить метод стерилизации, а по нему подобрать материал. Оксид этилена должен проходить через упаковку в газообразном виде, после обработки требуется дегазация, поэтому упаковка должна иметь достаточные каналы воздухопроницаемости.
При выборе упаковки медицинского изделия часто нарушают порядок: сначала выбирают бумагу, затем думают, как её стерилизовать. Правильнее сначала определить метод стерилизации, а по нему подобрать материал. Оксид этилена должен проходить через упаковку в газообразном виде, после обработки требуется дегазация, поэтому упаковка должна иметь достаточные каналы воздухопроницаемости. Облучение уничтожает микроорганизмы высокоэнергетическим излучением: материал должен быть радиационно стойким и не образовывать частиц при разложении. Низкотемпературная плазма чувствительна к химии поверхности, некоторые покрытия окисляются. При паровой стерилизации высокая температура и влажность; замещение воздуха паром возможно лишь при проницаемой структуре. Лицевой слой бумажно-плёночного пакета выбирают с учётом всех этих условий. Медицинская бумага доступна плотностью 40, 50, 60 и 70 г/м², ламинат с фольгой толщиной 0,008–0,015 мм; при необходимости термосварки добавляют PE или термосвариваемый слой. Фольга служит барьером для бактерий и влаги, бумага пропускает стерилизующий агент в обе стороны. Размер пор и воздухопроницаемость выбирают по способу стерилизации и соответствующим требованиям ISO 11607. Термосварка не менее важна: прочность шва с плёнкой PET или PP принимают при ≥1,5 Н/15 мм. Но достаточная прочность ещё не гарантирует герметичность. Нужно искать микроканалы, проходящие от края шва внутрь, испытаниями отрицательным давлением и проникновением красителя. Часто такой дефект выявляется лишь после стерилизации как нарушение стерильного барьера. Толщина фольги влияет и на отсутствие проколов, и на лёгкость вскрытия: слишком тонкая прокалывается острым медицинским изделием, слишком толстую трудно отделить. Производство в чистом цехе обязательно. Микробную загрязнённость и количество частиц контролируют по внутреннему стандарту заказчика. Обычные испытания включают прочность расслоения, паропроницаемость и отсутствие флуоресценции. Медицинская упаковочная линия Шаньдун Дэюй Тяньхун работает по ISO 9001 и ISO 13485; план испытаний можно расширить по стандарту покупателя. Ширина резки рулона 20–1300 мм, торцы ровные, диаметр рулона 300–700 мм, внутренний диаметр втулки 76 мм. Для новой упаковки укажите одновременно форму изделия и способ стерилизации, чтобы обоснованно выбрать воздухопроницаемость бумаги и структуру ламината.
| Показатель | Параметры |
| Структура изделия | Медицинская стерилизационная или медицинская крафт-бумага + фольга; возможны PE или термосвариваемый слой. |
| Плотность бумажной основы | Медицинская бумага 40 / 50 / 60 / 70 г/м²; размер пор и воздухопроницаемость выбираются по способу стерилизации. |
| Толщина фольги | 0,008–0,015 мм, контроль отсутствия проколов для бактериального барьера после стерилизации. |
| Совместимость со стерилизацией | Оксид этилена EO, облучение, низкотемпературная плазма; для паровой стерилизации требуется проницаемая структура. |
| Термосварка | Прочность шва с плёнкой PET / PP ≥1,5 Н/15 мм, равномерная герметизация без каналов. |
| Воздухопроницаемость | Размер пор и воздухопроницаемость регулируются по требованиям покупателя и ISO 11607. |
| Чистое производство | Ламинирование и резка в чистом цехе; микробная загрязнённость и частицы под контролем. |
| Ширина и резка | 20–1300 мм, допуск ±0,5 мм, ровные торцы; размер может быть изменён по требованиям заказчика. |
| Диаметр рулона и втулки | Диаметр рулона 300–700 мм, внутренний диаметр втулки 76 мм. |
| Испытания | Прочность расслоения и термосварки, паропроницаемость, микробная загрязнённость, проверка флуоресценции. |
| Соответствие и система | ISO 13485, ISO 9001; отчёт об испытаниях SGS по запросу. |
| Минимальный заказ | От 300 кг (точное количество уточняется у заказчика индивидуально). |
| Образцы и срок поставки | Уточняются у заказчика индивидуально. |
Области применения: лицевой слой бумажно-плёночных пакетов для медицинских изделий, упаковка одноразовых хирургических наборов, повязок и марли, стерилизационная упаковка медицинских расходных материалов, ламинат со стерилизационной бумагой
· Воздухопроницаемость бумаги подбирается для стерилизации оксидом этилена, облучением или плазмой.
· Прочность термосварки с плёнкой PET / PP ≥1,5 Н/15 мм.
· Производство в чистом цехе с контролем микробной загрязнённости и частиц.
· Система ISO 13485; испытания можно расширить по стандарту покупателя.